Công bố sản phẩm thực phẩm: tự công bố hay đăng ký?
Chọn nhóm sản phẩm để biết bạn cần tự công bố, đăng ký bản công bố với cơ quan y tế hay được miễn — kèm danh sách hồ sơ, nơi nộp và thời gian xử lý theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Xác định thủ tụcSản phẩm của bạn cần thủ tục nào?
Kết quả mang tính tham khảo theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Quy định có thể được sửa đổi, bổ sung — hãy đối chiếu văn bản hiện hành và hướng dẫn của cơ quan tiếp nhận trước khi nộp.
- 1Nhóm sản phẩm
- 2Chi tiết
- 3Thủ tục
Sản phẩm thuộc nhóm nào?
Sản phẩm chế biến của bạn dùng cho ai?
Sản phẩm thuộc trường hợp nào?
Sản phẩm của bạn là loại nào?
Sản phẩm thuộc trường hợp nào?
Hồ sơ
- Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt ISO/IEC 17025 cấp, gồm các chỉ tiêu an toàn theo quy chuẩn kỹ thuật hoặc quy định của Bộ Y tế.
- Tự đăng tải bản tự công bố trên phương tiện thông tin đại chúng, website của doanh nghiệp hoặc niêm yết tại trụ sở, đồng thời nộp 1 bản qua Cổng dịch vụ công hoặc cho cơ quan do UBND tỉnh chỉ định.
- Được sản xuất, kinh doanh ngay sau khi tự công bố; tổ chức, cá nhân tự chịu trách nhiệm về an toàn của sản phẩm.
- Tài liệu phải bằng tiếng Việt; giấy tờ tiếng nước ngoài cần bản dịch tiếng Việt có công chứng.
Hồ sơ
- Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong vòng 12 tháng, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt ISO/IEC 17025 cấp.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần (khi công bố công dụng).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (nếu cơ sở thuộc diện phải cấp); thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước cần Giấy chứng nhận GMP.
- Hàng nhập khẩu: Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu/y tế của nước xuất xứ, đã hợp pháp hóa lãnh sự.
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia mới: nộp Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế). Các sản phẩm còn lại: cơ quan do UBND cấp tỉnh chỉ định.
- Thời hạn xem xét: 7 ngày làm việc; riêng thực phẩm bảo vệ sức khỏe là 21 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Chỉ được sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh sau khi có giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố.
Theo khoản 2 Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, sản phẩm, nguyên liệu sản xuất, nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu hoặc phục vụ sản xuất nội bộ, không tiêu thụ tại thị trường trong nước được miễn tự công bố.
- Nếu sau này bán ra thị trường trong nước, sản phẩm phải thực hiện công bố trước khi lưu hành.
Thủ tục tự công bố áp dụng cho thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ và vật liệu bao gói. Thực phẩm tươi sống chưa qua chế biến, bán trực tiếp không thuộc diện này.
- Cơ sở vẫn phải bảo đảm điều kiện an toàn thực phẩm; nếu sơ chế, đóng gói và dán nhãn để bán, hãy hỏi lại cơ quan quản lý về thủ tục áp dụng.
Bốn lỗi khiến hồ sơ công bố bị trả lại
- Phiếu kiểm nghiệm quá 12 tháng hoặc do phòng kiểm nghiệm không được chỉ định, chưa đạt ISO/IEC 17025.
- Thiếu chỉ tiêu an toàn: kiểm nghiệm phải có đủ chỉ tiêu theo quy chuẩn kỹ thuật tương ứng (vi sinh, kim loại nặng, độc tố…), không chỉ chỉ tiêu chất lượng.
- Nhãn không khớp hồ sơ: tên sản phẩm, thành phần, hạn dùng, quy cách trên nhãn phải trùng với bản công bố.
- Công bố công dụng không có bằng chứng: các câu như “hỗ trợ tiêu hóa”, “tăng đề kháng” cần tài liệu khoa học; thực phẩm thông thường không được quảng cáo như thuốc.
Công bố một lần, dùng bao lâu?
Bản tự công bố không ghi thời hạn. Khi thay đổi tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần hay chỉ tiêu an toàn, doanh nghiệp phải tự công bố lại; các thay đổi khác thường chỉ cần thông báo bằng văn bản cho cơ quan tiếp nhận.
Câu hỏi thường gặp
Tự công bố sản phẩm là gì?
Là việc tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm thực phẩm của mình bảo đảm an toàn, kèm phiếu kiểm nghiệm, rồi đăng tải công khai và nộp một bản cho cơ quan tiếp nhận. Sản phẩm được lưu hành ngay sau khi tự công bố.
Sản phẩm nào phải đăng ký bản công bố?
Theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP: thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi; phụ gia hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia ngoài danh mục hoặc dùng không đúng đối tượng; và thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Phiếu kiểm nghiệm dùng để công bố có thời hạn bao lâu?
Phiếu kết quả kiểm nghiệm phải được cấp trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt chuẩn ISO/IEC 17025.
Bao lâu thì có kết quả đăng ký bản công bố?
7 ngày làm việc với sản phẩm dinh dưỡng y học, chế độ ăn đặc biệt, trẻ dưới 36 tháng và phụ gia mới; 21 ngày làm việc với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Trang này có tiếp nhận hồ sơ công bố không?
Không. Trang không phải website của cơ quan quản lý nhà nước, không tiếp nhận hồ sơ và không cấp giấy tiếp nhận. Hồ sơ phải nộp qua Cổng dịch vụ công hoặc cơ quan có thẩm quyền.
Công cụ kiểm tra có hữu ích với bạn không?
Một cú bấm giúp chúng tôi biết nên viết rõ thêm phần nào.
Cảm ơn bạn đã phản hồi!